Manufacturing Change Control & Gmp Documentation Coordinator

Adecco SpA, Agenzia per il Lavoro, ricerca, per importante realtà internazionale del settore farmaceutico sita in Rieti, un impiegato tecnico da inserire nel dipartimento del Manufacturing.

La risorsa parteciperà alle attività quotidiane e ai progetti di reparto e stabilimento, nell'ambito della revisione e gestione documenti GMP, svolgimento di training dedicati, gestione di Change Request e supporto a progetti di digitalizzazione dei sistemi operativi legati alla produzione.

In particolare, le attività in cui il profilo verrà coinvolto saranno le seguenti:

•Emissione e revisione di SOP, di form e di Master Batch Record di produzione
•Stesura di Change Request
•Svolgimento di attività in materia di GMP compliance sul campo e problem solving operativo
•Identificazione opportunità di miglioramento per allineare la compliance alle GMP in produzione
•Scrittura/Esecuzione/revisione dei risk assessment per i sistemi computerizzati di rilevanza GMP
•Esecuzione dei training al personale riguardanti specifiche procedure operative, in ottemperanza ai principi della Lean Manufacturing
•Supporto nella preparazione e svolgimento di audit interni ed esterni.
•Collaborazione nella gestione dell'archivio di documentazione GMP, con la responsabilità di aggiornamento e distruzione di documentazione obsoleta

Requisiti richiesti:

. Laurea in CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o Ingegneria Chimica
. Esperienza pregressa (6 mesi o un anno minimo) in ruoli similari
. Conoscenza di tools aziendali di tracciamento dati di qualità e buona predisposizione a utilizzo software IT
. Conoscenza scientifica applicata al farmaceutico e dei principali equipment di produzione
. Capacità di inserirsi in gruppi di lavoro trasversali, con buone doti di problem solving applicato

Ottime doti relazionali e capacità di proporre soluzioni innovative completano il profilo.

Si offre iniziale contratto di somministrazione a tempo determinato, livello di inquadramento massimo D1 CCNL Chimico-Farmaceutico.

Lingue conosciute:
Inglese
Italiano

Competenze:
Fogli di calcolo / elettronici - Excel
Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche
Chimica - Analisi qualitative
Produzione - Attività su linea di produzione
Altro - Change Control
Altro - Documentazione Conforme a Gmp

Disponibilità oraria: Full Time
#J-18808-Ljbffr