Addetto Controllo - Certificazione Qualità Per importante azienda farmaceutica del territorio di Latina cerchiamo un tirocinante laureato in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche da inserire in tirocinio presso il reparto Supply ChainResponsabilità:Supporta il Logistics Quality Compliance Specialist nel:1.
Garantire l'allineamento della documentazione dell'area Logistics alle cGxP e Normativa di Legge attraverso:• Il puntuale aggiornamento della documentazione in uso nell'area Logistics in linea con quanto previsto dalle cGxP e Normativa di Legge.• La verifica del corretto utilizzo della documentazione (ddt, pick & pack list, form, allegati operativi, logbook) e la compilazione nei tempi previsti ed in linea con quanto richiesto dalle Procedure Interne e Norme di riferimento.2.
Garantire il rispetto delle procedure e delle Normative in vigore in materia cGxP durante l'esecuzione delle attività operative sostenendo:• La formazione dei nuovi assunti.• Il puntuale addestramento e aggiornamento del personale della Logistica.• Ispezioni e verifiche periodiche delle attività eseguite dal personale operante nell'area e sulla documentazione prodotta.• Il monitoraggio del corretto deposito e stoccaggio delle materie, prodotti e materiali in funzione dei requisiti di mantenimento.3.
Garantire il miglioramento continuo del livello di Compliance dell'area presidiata, delle attività e dei sistemi associati mediante:• La partecipazione e promozione di incontri per l'aggiornamento e miglioramento degli standard in materia di compliance cGxP.• La partecipazione alle riunioni di VCR per la valutazione degli aspetti Quality della documentazione e delle operazioni.• La gestione dei complaints logistici aprendo nuovi eventi nel sistema aziendale per la registrazione delle non conformità logistiche e supportando enti esterni per investigazioni e/o report.• L'esecuzione puntuale e conforme delle azioni previste da VCR, CR e CAPA.• L'apertura e gestione di CR per l'aggiornamento delle SOP dell'area Logistics per gli aspetti cGxP.• Il monitoraggio del livello di apprendimento delle tematiche in materia cGxP attraverso la somministrazione di test e questionari e la pianificazione e somministrazione di training volti ad aumentarne la padronanza.• Il Proporre e coordinare azioni di miglioramento volte ad aumentare il livello di Compliance.4.
Sostenere gli audits sia interni che esterni in materia cGxP assicurando:• La registrazione delle anomalie e/o gap identificati durante gli audit.• La pianificazione delle attività in risposta alle osservazioni ricevute.• L'aggiornamento dello stato di avanzamento delle azioni assegnate ed il completaData inizio prevista: 01/07/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Città: Aprilia (Latina) Conoscenze linguistiche:Inglese - Livello Ottimo Per importante azienda farmaceutica del territorio di Latina cerchiamo un tirocinante laureato in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche da inserire in tirocinio presso il reparto Supply ChainResponsabilità:Supporta il Logistics Quality Compliance Specialist nel:1.
Garantire l'allineamento della documentazione dell'area Logistics alle cGxP e Normativa di Legge attraverso:• Il puntuale aggiornamento della documentazione in uso nell'area Logistics in linea con quanto previsto dalle cGxP e Normativa di Legge.• La verifica del corretto utilizzo della documentazione (ddt, pick & pack list, form, allegati operativi, logbook) e la compilazione nei tempi previsti ed in linea con quanto richiesto dalle Procedure Interne e Norme di riferimento.2.
Garantire il rispetto delle procedure e delle Normative in vigore in materia cGxP durante l'esecuzione delle attività operative sostenendo:• La formazione dei nuovi assunti.• Il puntuale addestramento e aggiornamento del personale della Logistica.• Ispezioni e verifiche periodiche delle attività eseguite dal personale operante nell'area e sulla documentazione prodotta.• Il monitoraggio del corretto deposito e stoccaggio delle materie, prodotti e materiali in funzione dei requisiti di mantenimento.3.
Garantire il miglioramento continuo del livello di Compliance dell'area presidiata, delle attività e dei sistemi associati mediante:• La partecipazione e promozione di incontri per l'aggiornamento e miglioramento degli standard in materia di compliance cGxP.• La partecipazione alle riunioni di VCR per la valutazione degli aspetti Quality della documentazione e delle operazioni.• La gestione dei complaints logistici aprendo nuovi eventi nel sistema aziendale per la registrazione delle non conformità logistiche e supportando enti esterni per investigazioni e/o report.• L'esecuzione puntuale e conforme delle azioni previste da VCR, CR e CAPA.• L'apertura e gestione di CR per l'aggiornamento delle SOP dell'area Logistics per gli aspetti cGxP.• Il monitoraggio del livello di apprendimento delle tematiche in materia cGxP attraverso la somministrazione di test e questionari e la pianificazione e somministrazione di training volti ad aumentarne la padronanza.• Il Proporre e coordinare azioni di miglioramento volte ad aumentare il livello di Compliance.4.
Sostenere gli audits sia interni che esterni in materia cGxP assicurando:• La registrazione delle anomalie e/o gap identificati durante gli audit.• La pianificazione delle attività in risposta alle osservazioni ricevute.• L'aggiornamento dello stato di avanzamento delle azioni assegnate ed il completaData inizio prevista: 01/07/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Città: Aprilia (Latina) Conoscenze linguistiche:Inglese - Livello Ottimo Patenti:B Mezzi di trasporto:Auto Disponibilità oraria:Totale disponibilità I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.Adecco Italia S.p.A. (Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del 26.11.2004).
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