Per importante azienda farmaceutica del territorio di Latina cerchiamo un tirocinante laureato in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche da inserire in tirocinio presso il reparto Supply Chain Responsabilità: Supporta il Logistics Quality Compliance Specialist nel: 1.Garantire l'allineamento della documentazione dell'area Logistics alle cGxP e Normativa di Legge attraverso: •Il puntuale aggiornamento della documentazione in uso nell'area Logistics in linea con quanto previsto dalle cGxP e Normativa di Legge.
•La verifica del corretto utilizzo della documentazione (ddt, pick & pack list, form, allegati operativi, logbook) e la compilazione nei tempi previsti ed in linea con quanto richiesto dalle Procedure Interne e Norme di riferimento.
2.Garantire il rispetto delle procedure e delle Normative in vigore in materia cGxP durante l'esecuzione delle attività operative sostenendo: •La formazione dei nuovi assunti.
•Il puntuale addestramento e aggiornamento del personale della Logistica.
•Ispezioni e verifiche periodiche delle attività eseguite dal personale operante nell'area e sulla documentazione prodotta.
•Il monitoraggio del corretto deposito e stoccaggio delle materie, prodotti e materiali in funzione dei requisiti di mantenimento.
3.Garantire il miglioramento continuo del livello di Compliance dell'area presidiata, delle attività e dei sistemi associati mediante: •La partecipazione e promozione di incontri per l'aggiornamento e miglioramento degli standard in materia di compliance cGxP.
•La partecipazione alle riunioni di VCR per la valutazione degli aspetti Quality della documentazione e delle operazioni.
•La gestione dei complaints logistici aprendo nuovi eventi nel sistema aziendale per la registrazione delle non conformità logistiche e supportando enti esterni per investigazioni e/o report.
•L'esecuzione puntuale e conforme delle azioni previste da VCR, CR e CAPA.
•L'apertura e gestione di CR per l'aggiornamento delle SOP dell'area Logistics per gli aspetti cGxP.
•Il monitoraggio del livello di apprendimento delle tematiche in materia cGxP attraverso la somministrazione di test e questionari e la pianificazione e somministrazione di training volti ad aumentarne la padronanza.
•Il Proporre e coordinare azioni di miglioramento volte ad aumentare il livello di Compliance.
4.Sostenere gli audits sia interni che esterni in materia cGxP assicurando: •La registrazione delle anomalie e/o gap identificati durante gli audit.
•La pianificazione delle attività in risposta alle osservazioni ricevute.
•L'aggiornamento dello stato di avanzamento delle azioni assegnate ed il completa Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo Disponibilità oraria: Totale disponibilità Patente: B Mezzo di trasporto: Auto, #J-18808-Ljbffr
