Lead Auditor Non Active Medical Devices

Descrizione
Per rafforzamento organico stiamo cercando un collaboratore
Lead Auditor and/or Product reviewer NON ACTIVE MEDICAL DEVICES - MDD' MDR' ISO13485
Job description & profile:
La risorsa sarà inserita all'interno del team Medical Device
In particolare' la risorsa si occuperà delle seguenti attività:
valutazione della documentazione técnica (product reviewer) e/o audit in campo (Lead auditor) in accordo alla Direttiva 93/42/CEE' al Regolamento 2017/745 ed alla norma ISO13485:
2016.
Livello di istruzione:
Laurea o titolo di studio equipollente in discipline
appropriate' quali medicina' farmacia' ingegneria o altre discipline scientifiche appropriate.
Conoscenze e/o competenze tecniche richieste:
comprovata esperienza professionale nell'ambito dei dispositivi medici non attivi (incluso borderline) o attività connesse' quali fabbricazione' progettazione' testing dei dispositivi medici;
comprovata esperienza nella conduzione di audit/conoscenza dell'iter di certificazione' dell' applicazione degli standard relativi al sistema di gestione della qualità.
conoscenza della regolamentazione sui dispositivi medici
Conoscenza dei principali standard quali ISO 13485' ISO 14971; serie ISO 10993-1.
Area di interesse:
tutto il territorio nazionale