Kedrion Biopharma: Quality Associate

Per il nostroPlasma Auditing & Compliance Department stiamo cercando un/una:
QUALITY ASSOCIATE LOOKBACK/EPIDEMIOLOGY La risorsa collaboreràalle attività di definizione e mantenimento degli standard qualitativi con particolare riferimento alle attività di gestione dei dati epidemiologici e lookback, in linea con le normative vigenti, gli standard volontari PPTA e gli standard di qualità aziendali ed avrà le seguenti responsabilità:
Effettuare la raccolta, l'analisi e la valutazione dei dati epidemiologici relativi al plasma proveniente da fornitori in conto lavorazione e/o di proprietà al fine della redazione dei Plasma Master File e di altri documenti regolatori e certificazioni Collaborare alla redazione delle rispostealle richieste delle Autorità Regolatorie.
Collaborare alla stesura di procedure operative di competenza della Funzione di appartenenza.
Supportare le analisi sull'evoluzione delle normative e degli standard volontari nelle aree epidemiologia e lookback/selezione del donatore.
Gestirele Notifiche Post Donation Information (PDI) ricevute dai fornitori di plasma, smistandole agli stabilimenti di produzione Redigere quality report relative alla gestione delle Notifiche PDI.
REQUISITI Laurea in area scientifica (es:
Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Bioingegneria).
Conoscenza pacchetto Office in particolare di Excel Conoscenza lingua inglese, parlato e scritto È preferita la conoscenza di base di statistica Sede di lavoro:
Castelvecchio Pascoli, Barga (LU)