Life in Spa - Filiale di di Firenze - Per importante gruppo multinazionale specializzato nella realizzazione di sistemi laser per uso medicale, ricerca un/a Junior Design Control Specialist ( Controllo della Progettazione) da inserire nel dipartimento di Ricerca e Sviluppo della divisione Medicale, nell' ufficio regolatorio.Il/La Candidato/a si occuperà della gestione ordinaria delle richieste di modifica dei prodotti, di compilazione / modifica della documentazione di progetto e gestione delle approvazioni dei documenti di ricerca e sviluppo medicale.Più in particolare le attività da svolgere saranno: Redazione e aggiornamento dei Design History File (DHF) di tutti i progetti come da procedura aziendale di Progettazione Medicale secondo la ISO 13485:2016.Redazione e controllo dei report di Verifica e Validazione e delle Approvazioni delle Richieste di Modifica dei dispositivi medici e loro sub-assiemi Raccolta delle approvazioni pertinenti per i documenti di Ricerca e Sviluppo Medicale Aggiornamento ordinario del Risk Management File (RMF) Compilazione dei documenti di progetto per nuove certificazioni Raccolta dei documenti in preparazione delle ispezioni e supporto durante gli audit di terza parte Supporto alla reportistica delle attività di verifica e validazione di progetto e di modifiche di prodotto Si richiede: Diploma di scuola superiore in materie scientifiche o Laurea triennale in materie scientifiche Esperienza in ambito documentale di almeno 6 mesi in azienda di progettazione e produzione preferibilmente di dispositivi medici di classe da II a a III.Conoscenza dei principi di progettazione secondo ISO 13485 Conoscenza del pacchetto Software Microsoft Office in particolare: Word, Excel e Access Conoscenza fluente di inglese scritto e parlato (C2) Approccio estremamente preciso, ordinato e metodico, orientato alla gestione documentale Preferibile residenza/domicilio nelle vicinanze della sede aziendale di Calenzano (FI) Inserire nel CV il consenso al trattamento dei dati personali ai sensi della legge all'art.13 del D. Lgs.196/2003 e all'art.13 GDPR 679/16.La ricerca è rivolta ad ambosessi (L. 903/77 e 125/91), e a tutte le nazionalità ai sensi dei D.Lgs.215/03 e 216/03.Si offre: Luogo di lavoro: Calenzano(FI) Orario di lavoro è full time, dal lunedì al venerdì E' previsto inserimento diretto in azienda a tempo determinato finalizzato alla stabilizzazione a tempo indeterminato Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza maturata nel ruolo Life in Spa è un'Agenzia per il Lavoro a capitale interamente italiano, voluta e creata da imprenditori e professionisti nella consulenza e nel settore delle risorse umane.Nasce il 1 gennaio 2009 e ha l'Autorizzazione Definitiva del Ministero del Lavoro ad operare con la più ampia delega nell'ambito della somministrazione, ricerca e selezione di personale in ogni settore, al fine di garantire una consulenza personalizzata nel campo delle risorse umane.
