Job Description Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)
Job Title: Warehouse Quality Specialist
Location: Pisa
OBJECTIVES/PURPOSE:
Garantire la compliance dei processi/attività di magazzino ai requisiti cGMP. Supporta ispezioni regolatorie, corporate ed interne. Gestire deviazioni, CAPA e CR di reparto. Responsabile della formazione del personale. ACCOUNTABILITIES:
Gestisce i processi di qualità in area magazzino (es. deviazioni, CR, segnalazioni, ecc). Change owner e CAPA owner in area Supply Chain. Responsabile della gestione del sistema della documentazione di reparto (stesura/aggiornamento procedure, form, ecc.). Responsabile dell'addestramento del personale di magazzino. Supporta attività di continuous improvement per l'area magazzino. CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:
Conoscenza approfondita cGMP industria farmaceutica. Collabora con il diretto superiore per assicurare il rispetto delle current GMP all'interno del reparto. È responsabile del monitoraggio/segnalazione dei materiali in scadenza e del corretto flusso di smaltimento. È responsabile della verifica dei dati di monitoraggio di temperatura ed umidità del magazzino. Referente di reparto per la gestione e archiviazione dei documenti di reparto. Responsabile per la reportistica di reparto area quality. DIMENSIONS AND ASPECTS:
Technical/Functional (Line) Expertise
Conoscenza normative GMP e dei principali sistemi di gestione della qualità. Conoscenza sistema Trackwise e Veeva per la gestione di cambiamenti e della documentazione di magazzino. Esperienza nella gestione della cold chain dell'industria farmaceutica. Conoscenza di sistemi gestionali ERP JDEdwards. Leadership
Capacità di influenzare gli altri nella valutazione di soluzioni volte ad efficientamento area magazzino. Decision-making and Autonomy
Ottima capacità di problem solving. Conduce investigazioni di qualità, gestisce change e redige SOP in autonomia. Interaction
Interagisce con altri reparti per gestire e finalizzare investigazioni, definire improvement, migliorare la gestione degli attuali processi produttivi. Interagisce con il personale operativo di magazzino agendo da trainer su SOP al fine di garantirne la qualifica e nell'analisi di investigazioni/improvement di qualità. Innovation
Responsabile di guidare progetti di miglioramento in area qualità di magazzino. EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
Preferibile esperienza pregressa di almeno un anno in analogo ruolo/mansione. Laurea Scientifica o in discipline analoghe. Inglese fluente. More about us:
At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.
Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.
Empowering our people to shine:
Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law.
Locations:
ITA - Pisa
Worker Type:
Employee
Worker Sub-Type:
Regular
Time Type:
Full time
Job Req: R0120580
#J-18808-Ljbffr