Investigation Specialist Catalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1.000 clienti ogni anno.
Siamo alla ricerca di un Investigation Specialist da inserire all'interno del nostro team MS&T nello stabilimento Catalent - Anagni.
La risorse svolgerà le seguenti attività:
Eseguire le attività di investigazione per deviazioni e quality event critici/maggiori, valutando le tipologie di intervento insieme al Quality Assurance e ad altre Funzioni locali ed internazionali interne ed esterne al sito, inclusi i clienti. Redigere i report investigativi in lingua inglese, riportando i dettagli dell'investigazione eseguita, la valutazione di impatto e le azioni correttive/preventive pianificate. Verificare l'esecuzione delle azioni correttive/preventive e monitorarne gli effetti per valutare se le cause delle deviazioni sono state individuate correttamente. Essere il punto di riferimento interno e coordinamento per l'esecuzione delle investigazioni critiche/maggiori. Supportare l'utilizzo di metodi investigativi in conformità con le direttive/regolamentazioni GMP e con le policies Catalent, rispettando al contempo le aspettative dei clienti. Valutare insieme agli SME la fattibilità tecnica e documentale delle azioni correttive/preventive incluso l'impatto EHS. Collaborare con il network Catalent per la condivisione di best practices e l'allineamento alle strategie aziendali. Essere responsabili della propria performance e dei risultati. Prendere decisioni e agire bilanciando velocità, qualità e rischio. Creare un piano per gli imprevisti e apportare gli aggiornamenti necessari. Essere il punto di riferimento delle investigazioni maggiori/critiche per i Clienti. Supportare il gruppo durante audit/ispezioni di Clienti/Enti Regolatori. Assicurare che tutte le attività di propria competenza siano svolte nel rispetto delle normative vigenti, delle procedure di cantiere e delle politiche aziendali. Esperienza richiesta
Esperienza pregressa nel ruolo. Esperienza in siti produttivi. Esperienza in gruppi di progetto. Requisiti
Laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica. Buona conoscenza e padronanza della lingua inglese. Conoscenze statistiche. Conoscenza delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali. Conoscenza dei parametri di efficienza e produttività (nice to have). Conoscenza dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have). Capacità comunicativa, di ascolto e di mediazione. Essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da più persone. Comprendere e adattarsi ai cambiamenti. Condividere con gli altri conoscenza ed esperienza. Affrontare le sfide con entusiasmo. Catalent offers rewarding opportunities to further your career! Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7,000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market.
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