Investigation Specialist

Randstad HR Solutions cerca, per importante azienda cliente operante nel settore Farmaceutico un/a   Investigation Specialist.
Responsabilità La risorsa scelta si occuperà nella propria Business Unit delle seguenti attività: - revisione della documentazione tecnica descrittiva di sistemi, equipment ed utilities da qualificare (specifiche funzionali, schemi, disegni, P&ID); - definizione della strategia di qualifica mediante esecuzione di Risk assessment; - sviluppo/revisione della documentazione tecnica di qualifica e di tutti i documenti a supporto della qualifica (DQ,IQ, OQ, PQ, Matrici di tracciabilità, Identificazione parametri e allarmi critici); - coordinamento consulenti esterni e pianificazione attività per l?esecuzione della qualifica; - supporto al mantenimento dello stato di qualifica dei sistemi, equipment ed utilities; - gestione del budget per l?acquisto di attrezzature e servizi di qualifica; - interfaccia con fornitori; - interazione con Clienti per condivisione di approcci di qualifica; - lavoro in team in progetti CAPEX, nonché in altri team interfunzionali con rappresentanti delle funzioni di tutta l`organizzazione; - partecipazione attiva a Audit di Enti Regolatori e Clienti; - mantenimento dello stato di aggiornamento del corpo procedurale afferente al gruppo dell?Equipment Qualification; - collaborare con il network aziendale per la condivisione di best practices e l?allineamento alle strategie aziendali.