Mansione Randstad HR Solutions cerca, per importante azienda cliente operante nel settore Farmaceutico un/a Investigation Specialist.
Responsabilit La risorsa scelta si occuper nella propria Business Unit delle seguenti attivit : eseguire le attivit di investigazione per deviazioni e quality event critici/maggiori, valutando le tipologie di intervento insieme al Quality Assurance e ad altre Funzioni locali ed internazionali interne ed esterne al sito, inclusi i clienti, redigere i report investigativi in lingua inglese, riportando i dettagli dell'investigazione eseguita, la valutazione di impatto e le azioni correttive/preventive pianificate, verificare l'esecuzione delle azioni correttive/preventive e monitorarne gli effetti per valutare se le cause delle deviazioni sono state individuate correttamente, essere il punto di riferimento interno e coordinamento per l'esecuzione delle investigazioni critiche/maggiori, supportare l'utilizzo di metodi investigativi in conformit con le direttive/regolamentazioni GMP e con le policies aziendali, rispettando al contempo le aspettative dei clienti, valutare insieme agli SME la fattibilit tecnica e documentale delle azioni correttive/preventive incluso l'impatto EHS, collaborare con il network aziendale per la condivisione di best practices e l'allineamento alle strategie aziendali, essere responsabili della propria performance e dei risultati, prendere decisioni e agire bilanciando velocit , qualit e rischio, creare un piano per gli imprevisti e apportare gli aggiornamenti necessari, essere il punto di riferimento delle investigazioni maggiori/critiche per i Clienti, supportare il gruppo durante audit/ispezioni di Clienti/Enti Regolatori, assicurare che tutte le attivit di propria competenza siano svolte nel rispetto delle normative vigenti, delle procedure di cantiere e delle politiche aziendali, garantire il rispetto delle procedure interne e aziendali progettate in conformit alle normative vigenti, Good Manufacturing Practices (cGMP), ISO 13485 e CRF 21 parte 111.
Competenze Esperienza pregressa nel ruolo, possibilmente maturata in siti produttivi e in gruppi di progetto, laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, buona conoscenza e padronanza della lingua inglese, conoscenze statistiche, conoscenza delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali, conoscenza dei parametri di efficienza e produttivit (nice to have), conoscenza dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have), capacit comunicativa, di ascolto e di mediazione, comunicare direttamente, apertamente e onestamente, essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da più persone, adottare diversi metodi per migliorare le proprie capacit di ascolto, comprendere e adattarsi ai cambiamenti, condividere con gli altri conoscenza ed esperienza, affrontare le sfide con entusiasmo.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
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