Randstad HR Solutions cerca, per importante azienda cliente operante nel settore Farmaceutico un/a
Investigation Specialist.
responsabilità
La risorsa scelta si occuperà nella propria Business Unit delle seguenti attività:
eseguire le attività di investigazione per deviazioni e quality event critici/maggiori, valutando le tipologie di intervento insieme al Quality Assurance e ad altre Funzioni locali ed internazionali interne ed esterne al sito, inclusi i clienti;
redigere i report investigativi in lingua inglese, riportando i dettagli dell'investigazione eseguita, la valutazione di impatto e le azioni correttive/preventive pianificate;
verificare l'esecuzione delle azioni correttive/preventive e monitorarne gli effetti per valutare se le cause delle deviazioni sono state individuate correttamente;
essere il punto di riferimento interno e coordinamento per l'esecuzione delle investigazioni critiche/maggiori;
supportare l'utilizzo di metodi investigativi in conformità con le direttive/regolamentazioni GMP e con le policies aziendali, rispettando al contempo le aspettative dei clienti;
valutare insieme agli SME la fattibilità tecnica e documentale delle azioni correttive/preventive incluso l'impatto EHS;
collaborare con il network aziendale per la condivisione di best practices e l'allineamento alle strategie aziendali;
essere responsabili della propria performance e dei risultati;
prendere decisioni e agire bilanciando velocità, qualità e rischio;
creare un piano per gli imprevisti e apportare gli aggiornamenti necessari;
essere il punto di riferimento delle investigazioni maggiori/critiche per i Clienti;
supportare il gruppo durante audit/ispezioni di Clienti/Enti Regolatori;
assicurare che tutte le attività di propria competenza siano svolte nel rispetto delle normative vigenti, delle procedure di cantiere e delle politiche aziendali; garantire il rispetto delle procedure interne e aziendali progettate in conformità alle normative vigenti, Good Manufacturing Practices (cGMP), ISO 13485 e CRF 21 parte 111.
esperienza
da 3 a 5 anni
competenze
Esperienza pregressa nel ruolo, possibilmente maturata in siti produttivi e in gruppi di progetto;
laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica;
buona conoscenza e padronanza della lingua inglese;
conoscenze statistiche;
conoscenza delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali;
conoscenza dei parametri di efficienza e produttività (nice to have);
conoscenza dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have);
capacità comunicativa, di ascolto e di mediazione;
comunicare direttamente, apertamente e onestamente;
essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da più persone;
adottare diversi metodi per migliorare le proprie capacità di ascolto;
comprendere e adattarsi ai cambiamenti;
condividere con gli altri conoscenza ed esperienza;
affrontare le sfide con entusiasmo.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
livello di studio
Laurea specialistica o a ciclo unico
