:
milano office
specializzazione:
life science
ricerchiamo per confidenzialefarmaceutica internazionale:
:
2 international regulatory affairs manager
il profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs.
le attività principali saranno:
responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati dcp / mrp - procedure nazionali di registrazione preparazione e implementazione di nuove applicazioni nazionali e internazionali nellunione europea mrp/dcp/nat scrittura e compilazione di dossier di prodotto in formato ectd per prodotti e applicazioni farmaceutici approvati e nuovi partecipazione aconfidenzialevolti a sostenere e implementare il portfoglio prodotti esistente comunicare con le autorità sanitarie competenti sulle procedure in corso e nuove con un forte focus sullagenzia italiana del farmaco aifa attività cross
- funzionale nellelaborazione e nellattuazione delle procedure di controllo delle modifiche e altre attività relative ai prodotti
il profilo ricercato possiede le seguenti caratteristiche:
laurea scientifica - in scienze del farmaco chimica, farmacia, biochimica, biologia.
Pregressa esperienza nel dipartimento regulatory affairs di aziende farmaceutiche diversi anni di esperienza nel campo degli affari normativi, in particolare nella gestione delle procedure di approvazione nazionali nellue, mrp/dcp precisione, affidabilità, autonomia e orientamento al risultato competenza e conoscenza approfondita del ciclo di vita dei medicinali compresa la valutazione dellimpatto normativo, la preparazione e presentazione della documentazione cmc, capacità di garantire il rispetto degli standard di conformità e degli indicatori chiave di prestazione inglese fluente pragmatismo e problem solving
di lavoro:
ibrido.
Lconfidenzialeha in milano città, raggiungibile con i mezzi pubblici.
offerta contrattuale:
contratto a tempo indeterminato.
inquadramento:
ccnl commercio, livello e retribuzione da valutare in di colloquio.