Eurointerim S.p.A. - Filiale di Pessano con Bornago (MI) ricerca per prestigiosa Azienda operante nel settore chimico un profilo professionale da inserire all`interno della Funzione Regolatorio con la funzione di: IMPIEGATO/A AREA REGULATORY – AZIENDA CHIMICA SETTORE API Per primaria azienda settore Chimico produzione materie prime, ricerchiamo un Impiegato Area REGULATORY Il/la candidato/a si occuperà di: - Aggiornamento e stesura nuovi dossier per APIs prodotti - Preparazione di istanze presso AIFA (registrazione di importazione, registrazione di produzione, deposito ASMF).
- Preparazione di pratiche ministeriali perEDQM e FDA (Cover Letter, tabelle cambi e Tracking Table).
- Distribuzione di Applicant`s part di ASMF a clienti.
- Distribuzione di Restricted part di ASMF a autorità regolatorie worldwide.
- Compilazione di Access Box di CEP, Letter of Access (LoA), Letter of Committment (LoC), Letter of Authorization.
- Compilazione Annual Report per FDA ed altre Autorità Regolatorie.
- Gestione delle richieste di clienti, sia dirette che da parte dell`Ufficio Commerciale, per invio di documentazione regolatoria di supporto alle registrazioni/variazioni (sezioni di ASMF, preparazione dichiarazioni).
- Monitoraggio della pubblicazione di aggiornamenti delle specifiche compendiali dei prodotti farmaceutici in accordo alle farmacopee EP e USP.
I requisiti per accedere alla posizione di IMPIEGATO/A AREA REGULATORY – AZIENDA CHIMICA SETTORE API sono: - Formazione in ambito Chimico o similare - Esperienza di almeno un anno in posizione analoga, maturata presso aziende API - conoscenza dell`inglese di livello almeno B2.
Il livello C1 o C2 sarà considerato requisito ulteriormente qualificante.
- ottima conoscenza del software di videoscrittura MS Word (in particolare la gestione stili, la formattazione delle tabelle e la gestione delle immagini) - conoscenza dei software di disegno delle strutture chimiche (ad esempio, ChemSketch di ACDLabs) È considerato requisito qualificante la conoscenza del software eCTDmanager di Extedo.
Si offre: inserimento diretto in azienda con retribuzione commisurata all`esperienza.
Retribuzione comisurata all`esperienza Sede di lavoro : Zona Sesto San Giovanni (MI) La ricerca si rivolge a candidati ambosessi (D.lgs.
n.198/2006); applicandosi all`annuncio il Candidato conferma di aver letto e accettato l`informativa privacy presente al link http://www.eurointerim.it/informativa-per-i-candidati (GDPR - Regolamento UE 2016/679).
Eurointerim S.p.A. - Aut.
Min.1208 SG del 10/09/2003.
