Premi Tab per spostarti e passare al collegamento contenuto Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Crea avviso Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Ontex è un fornitore internazionale leader di soluzioni monouso per l'igiene personale per tutte le generazioni. Con un team internazionale di circa 7.500 dipendenti, sviluppiamo, produciamo e distribuiamo in circa 100 paesi attraverso i principali rivenditori e fornitori di servizi sanitari. Ontex è stata fondata in Belgio nel 1979 ed è quotata su Euronext Bruxelles.Per rafforzare il nostro teamCommercial stiamo cercando un/una Group Regulatory Affairs Specialist Europe.Il Group RegulatoryAffairs Specialist Europe supporta il Group RA Manager nell'esecuzione delle strategie di regolamentazione dei prodotti appartenenti al gruppo Ontex per i dispositivi medici e gli articoli terapeuticiIl Group RA Specialist provvede all'inserimento delle informazioni nei database normativi e si occupa degli specifici reportContribuisce allo sviluppo delle procedure regolatorie eSOPIdentifica i requisiti e i potenziali ostacoli per l'accesso al mercato e la distribuzione e la eventuale necessità di ulteriori orientamenti normativi2. Sviluppo e registrazione dei prodotti:Gestisce i fascicoli normativi a supporto delle registrazioni dei prodotti e valuta il potenziale impatto di nuove linee guida normativeSviluppa il materiale per incontri con le autorità regolatorie supportando la preparazione dei dossier di presentazioneRaccoglie e organizza le informazioni sui requisiti normativi per la qualità, i dati preclinici, e clinici per soddisfare le normative applicabiliGestisce i sistemi di segnalazioni normative per gli eventi associati ai prodotti e follow-upLaurea Magistrale STEM in scienze biologiche, biotecnologie, chimica, ingegneria chimica e affini.Inglese avanzato livello C1Conoscenza degli standard documenti guida UE per i dispositivi mediciConoscenza degli standard dei sistemi di gestione ISO, in particolare ISO13485Esperienza lavorativa:Minimo 2 anni di esperienza in Affari Regolatori per dispositivi mediciEsperienza di almeno 1 anno in realtà strutturate, relazioni interdipartimentaliProgetti di respiro internazionale in una realtà multinazionale strutturataFormazione trasversale che permetterà di accrescere le proprie competenze ed abilità ed allo stesso tempo familiarizzare con la vita aziendale e capirne le dinamicheRetribuzione commisurata al livello di esperienza maturateMisure di welfare aziendale e flessibilità orariaSei interessato/a al tuo prossimo step in Ontex? Non esitare a candidarti! #J-18808-Ljbffr
