col-wideJob Description:
Fill and Finish Manager,biopharmaceutical manufacturing, Roma Sud,rif. PR73
Azienda e contesto
Il nostro Cliente è ungruppo farmaceuticospecializzato nelle attività diricerca, sviluppo e produzione di farmaci innovatividestinati, soprattutto, ai mercati internazionali. La sua sede è ubicata aSud diRoma.
Ruolo, compiti e responsabilitàLa candidate/il candidato atteso è un professionista esperto diprocessi produttivi farmaceuticie,inparticolare, diimpianti e processi diFill and Finishsterili per la produzione di farmaciiniettabili,acui sarà affidata lagestione della repartoaziendale dedicato. Sarà responsabile dei processi che in esso hanno luogo, coordinando il flusso di lavoro e applicando glistandardprevisti dall'organizzazione.Rispondendo alProduction Manager, si occuperà di:
gestire le operazioni delrepartoFill and Finish, nel rispetto dei dettamiGMP, con particolare riguardo alla produzione dimedicinali biologici inettabili;
coordinare ilteamdedicato a questa Unità per garantire l'allineamento al programma di produzione ed il raggiungimento degli obiettivi prefissati nonché assicurare i parametri qualitativi attesi;
implementare soluzioni organizzative e tecniche per le operazioni di riempimento e finitura, inclusifront-end studies/conceptual design/facility changesin conformità alle disposzioni GMP più recenti;
selezionare fornitori e tecnologie funzionali alle necessità;
gestire la qualificazione e convalida degli impianti dedicati;
collaborare con altre funzioni dello stabilimento e le attività di produzione GMP;
supportare le attività di qualità, tra cui indagini, CAPA, controlli delle modifiche eauditinterni o esterni;
fornire indicazioni tecniche e formazione al personale delteam, assicurandosi che i collaboratori siano adeguatamente formati e competenti;
supervisionare la redazione e la revisione dei documenti tecnici, tra cui i registri dei lotti e le SOP.
Requisiti
laurea specialistica in ambito scientifico. L'eventuale titoloPhDcostituirà titolo preferenziale;
ottima conoscenza dellalingua ingleseparlata e scritta;
almeno cinque anni di esperienza a contatto conprocessi di produzione farmaceutici di tipoFill and Finished impianti asettici e sterili;
conoscenza approfondita ed aggiornamento suglisviluppi normativiin materia;
esperienza pratica ed applicative nell'integrazione di diversetecnologie di riempimento;
conoscenza deglisviluppi tecnologicipiù recenti del settore;
capacità digestione e motivazione dei collaboratori;
comprovata capacità di lavorare in maniera collaborativa conteam interfunzionali;
sulpiano personalela candidata/il candidato denota adeguate capacità analitiche, relazionali, comunicative, organizzative, orientamento ai risultai, determinazione,problem solving eproattività. La sualeadershipè caratterizzata da entusiamo, energia e fiducia che è in grado di infondere anche nei suoi collaboratori.
Offresi
assunzione concontratto subordinato a tempo indeterminato;
contesto lavorativo altamente qualificato con operatività su scala internazionale;
opportunità di consolidamento e sviluppo delle proprie competenze professionali. Il reparto in questione è destinato a crescere significativamente sul medio termine. La persona inserità avrà l'opportunità di contribuire fattivamente a questo risultato;
aggiornamento continuo sul piano scientifico, metodologico e tecnologico.
Sede di lavoro
Roma Sud
Candidati
Clicca sull'icona sottostante o inoltra un tuocurriculum vitaeaggiornato (Word+foto) o scrivi direttamente ****** nell'oggetto dell'e-mail il riferimentoPR73.
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