Etjca spa, filiale di MAGENTA, seleziona per azienda cliente del settore farmaceutico, con sede nei pressi di Busto Arsizio, un/a
REGULATORY SPECIALIST Descrizione e Caratteristiche della Posizione: La figura ricercata verrà inserita all'interno dell'Ufficio Regolatorio e avrà un ruolo cruciale nell'ottenimento delle AIC per farmaci equivalenti, rapportandosi agli enti predisposti per il rilascio della documentazione necessaria.
Ruolo e Responsabilità: Ottenere le AIC per farmaci equivalenti Sottomettere la procedura autorizzativa alle agenzie del farmaco Gestire la registrazione e l'immissione di farmaci nel mercato italiano, coordinando tempistiche e follow-up fino al completamento delle pratiche Collaborare con i dipartimenti interni ed Enti esterni per sviluppare, preparare e archiviare la documentazione necessaria per le registrazioni regolatorie Monitorare e riferire periodicamente lo stato di avanzamento delle attività Si richiede: Esperienza pregressa nella mansione in aziende dei settori farmaceutico, chimico e/o cosmetico Buona conoscenza della lingua inglese (prevalentemente a livello scritto) Buone doti comunicative e relazionali Sede di lavoro : limitrofi Busto Arsizio (VA)
Orario di lavoro : Full time da lunedì a venerdì
Tipologia contrattuale : Si offre inserimento diretto a tempo indeterminato, con inquadramento e livello di inserimento commisurati all'esperienza dei candidati e definiti in sede di colloquio.
L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)
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