Mansione Randstad HR Solutions cerca, per importante azienda cliente operante nel settore Farmaceutico un/a Investigation Specialist.
Responsabilit La risorsa scelta si occuper nella propria Business Unit delle seguenti attivit : revisione della documentazione tecnica descrittiva di sistemi, equipment ed utilities da qualificare (specifiche funzionali, schemi, disegni, P&, ID), definizione della strategia di qualifica mediante esecuzione di Risk assessment, sviluppo/revisione della documentazione tecnica di qualifica e di tutti i documenti a supporto della qualifica (DQ,IQ, OQ, PQ, Matrici di tracciabilit , Identificazione parametri e allarmi critici), coordinamento consulenti esterni e pianificazione attivit per l'esecuzione della qualifica, supporto al mantenimento dello stato di qualifica dei sistemi, equipment ed utilities, gestione del budget per l'acquisto di attrezzature e servizi di qualifica, interfaccia con fornitori, interazione con Clienti per condivisione di approcci di qualifica, lavoro in team in progetti CAPEX, nonché in altri team interfunzionali con rappresentanti delle funzioni di tutta l'organizzazione, partecipazione attiva a Audit di Enti Regolatori e Clienti, mantenimento dello stato di aggiornamento del corpo procedurale afferente al gruppo dell'Equipment Qualification, collaborare con il network aziendale per la condivisione di best practices e l'allineamento alle strategie aziendali.
Competenze Esperienza pregressa preferibilmente maturata nel ruolo, all'interno di siti produttivi e di gruppi di progetto, laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica.
buona conoscenza e padronanza della lingua inglese.
conoscenze statistiche.
conoscenza delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali.
conoscenza dei parametri di efficienza e produttivit (nice to have).
conoscenza dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have).
capacit comunicativa, di ascolto e di mediazione.
comunicare direttamente, apertamente e onestamente.
essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da più persone.
adottare diversi metodi per migliorare le proprie capacit di ascolto.
comprendere e adattarsi ai cambiamenti.
condividere con gli altri conoscenza ed esperienza.
affrontare le sfide con entusiasmo.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
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