Randstad HR Solutions cerca, per importante azienda cliente operante nel settore Farmaceutico un/a
Investigation Specialist.
responsabilità
La risorsa scelta si occuperà nella propria Business Unit delle seguenti attività:
revisione della documentazione tecnica descrittiva di sistemi, equipment ed utilities da qualificare (specifiche funzionali, schemi, disegni, P&ID);
definizione della strategia di qualifica mediante esecuzione di Risk assessment;
sviluppo/revisione della documentazione tecnica di qualifica e di tutti i documenti a supporto della qualifica (DQ,IQ, OQ, PQ, Matrici di tracciabilità, Identificazione parametri e allarmi critici);
coordinamento consulenti esterni e pianificazione attività per l'esecuzione della qualifica;
supporto al mantenimento dello stato di qualifica dei sistemi, equipment ed utilities;
gestione del budget per l'acquisto di attrezzature e servizi di qualifica;
interfaccia con fornitori;
interazione con Clienti per condivisione di approcci di qualifica;
lavoro in team in progetti CAPEX, nonché in altri team interfunzionali con rappresentanti delle funzioni di tutta l'organizzazione;
partecipazione attiva a Audit di Enti Regolatori e Clienti;
mantenimento dello stato di aggiornamento del corpo procedurale afferente al gruppo dell'Equipment Qualification;
collaborare con il network aziendale per la condivisione di best practices e l'allineamento alle strategie aziendali.
esperienza
da 3 a 5 anni
competenze
Esperienza pregressa preferibilmente maturata nel ruolo, all'interno di siti produttivi e di gruppi di progetto;
laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica.
buona conoscenza e padronanza della lingua inglese.
conoscenze statistiche.
conoscenza delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali.
conoscenza dei parametri di efficienza e produttività (nice to have).
conoscenza dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have).
capacità comunicativa, di ascolto e di mediazione.
comunicare direttamente, apertamente e onestamente.
essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da più persone.
adottare diversi metodi per migliorare le proprie capacità di ascolto.
comprendere e adattarsi ai cambiamenti.
condividere con gli altri conoscenza ed esperienza.
affrontare le sfide con entusiasmo.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
livello di studio
Laurea specialistica o a ciclo unico
