Equipment Qualification Specialist

Randstad HR Solutions cerca, per importante azienda cliente operante nel settore Farmaceutico un/a   Investigation Specialist.
La risorsa scelta si occuperà nella propria Business Unit delle seguenti attività: revisione della documentazione tecnica descrittiva di sistemi, equipment ed utilities da qualificare (specifiche funzionali, schemi, disegni, P&ID); definizione della strategia di qualifica mediante esecuzione di Risk assessment; sviluppo/revisione della documentazione tecnica di qualifica e di tutti i documenti a supporto della qualifica (DQ,IQ, OQ, PQ, Matrici di tracciabilità, Identificazione parametri e allarmi critici); coordinamento consulenti esterni e pianificazione attività per l'esecuzione della qualifica; supporto al mantenimento dello stato di qualifica dei sistemi, equipment ed utilities; gestione del budget per l'acquisto di attrezzature e servizi di qualifica; interfaccia con fornitori; interazione con Clienti per condivisione di approcci di qualifica; lavoro in team in progetti CAPEX, nonché in altri team interfunzionali con rappresentanti delle funzioni di tutta l'organizzazione; partecipazione attiva a Audit di Enti Regolatori e Clienti; mantenimento dello stato di aggiornamento del corpo procedurale afferente al gruppo dell'Equipment Qualification; collaborare con il network aziendale per la condivisione di best practices e l'allineamento alle strategie aziendali.