Dompé: Regulatory Officer-Tempo Determinato

Main responsibilitiesGestione e interazioni con enti regolatoriPredisposizione della necessaria documentazione di sito, i rinnovi e LCM (preparazione pacchetti regolatori per variazioni) dei prodotti nazionaliGap analysis e valutazione della strategia regolatoriaRegulatoryCompliance e valutazione regolatoria Change Control Requirements Conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionaliOttima conoscenza della lingua ingleseFlessibilità e adattabilitàElevate capacità comunicativeProblem solving