**Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette** (legge n. 68/99)
**Role: Deviation Specialist**
**Location: Pisa**
**_ OBIETTIVI/SCOPO _**_(3-4 punti)_
- Gestione delle deviazioni occorse in ambito manufacturing/ispezione visiva.
- Supporto del miglioramento continuo in produzione.
- Gestione delle procedure di manufacturing/ispezione visiva.
**_ RESPONSABILITA' _**_(Descrivi compiti e responsabilità principali del ruolo. Includi solo le funzioni essenziali del ruolo. Approssimativamente 5 - 10 punti)._
- Gestisce ed investiga nel ruolo di investigation lead le deviazioni occorse in ambito manufacturing/ispezione visiva; conduce le investigazioni utillizzando appropriati tool/metodi investigativi (ad es.: approccio DMAIC) e statistici (ad es.: uso di minitab); implementa e/o supporta l'implementazione delle azioni correttive/preventive scaturite dai risultati delle investigaizoni.
- Supporta il miglioramento continuo in produzione attraverso attività on the floor eseguite a supporto delle investigazioni.
- Supporta iI manufacturing nella gestione delle relative attività con lo scopo di garantire che siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative, al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi; a tal scopo, gestisce ed esegue la continua revisione delle procedure operative scaturita dai CAPA e dai cambiamenti di stabilimento.
- Gestisce ed esegue come trainer qualificato la formazione degli operatori.
- Garantisce il corretto flusso di comunicazione intra
- ed inter-dipartimentale.
**_ DIMENSIONI E ASPETTI _**
**Esperienza tecnico/funzionale** _(dettaglio sul grado di conoscenza técnica) _
- Almeno 2 anni di esperienza maturato in ambito farmaceutico, preferibilmente in ambito sterile.
- Conoscenza del processo di produzione in asepsi.
**Leadership** _(Visione, strategia e allinneamento al business, gestione risorse, communicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento) _
- Ottime capacità organizzative, di analisi e prioritizzazione
- Essere positivo
- Flessibilità, capacità di adattamento rapido ai cambiamenti
**Processi ed Autonomia decisionale **_(capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-soliving)_
- Capacità di problem solving
**Interazione** _( esposizione del ruolo con alter funzioni, relazioni interne ed esterne)_
- Ottime capacità di comunicazione e interfaccia con funzioni interne (qualità, ingegneria, validazioni...) ed esterne (funzioni di Rieti e/o Vienna).
- Predisposizione e capacità di team work
**Innovazione** _( livello richiesto di conoscenza scientifica, condivisione della conoscenza, innovazione ed assunzione del rischio)_
- Ottima conoscenza dei principali applicativi informatici.
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato).
**_ FORMAZIONE E COMPETENZE:_** _(Elenca i requisite minimi di formazione e competenze per ricoprire il ruolo)_
- Laurea in chimica e tecnologia farmaceutica, farmacia, chimica, biologia, biotecnologie.
- Si richiede conoscenza delle normative GMP.
- Conoscenza del sistema LIMS e Moda.
**Locations**:
ITA - Pisa
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Fixed Term (Fixed Term)
**Time Type**:
Full time