Deputy Qppv

Si ricerca per importante azienda del settore chimico-farmaceutico con sede a Pomezia un/una Deputy QPPV.
Responsabilita del candidato: - Collaborare con la QPPV al monitoraggio del profilo rischio-beneficio dei prodotti aziendali (redazione PSUR, RMP, Signal detection).
- Collaborare con la QPPV nella gestione dei contatti con Autorita regolatorie.
- Supportare l'aggiornamento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF), delle Procedure operative standard (SOP) e delle Istruzioni Operative (IO) e tutti i documenti necessari per ottemperare alle richieste delle Autorita Competenti.
- Supportare la QPPV nelle attivita di auditing (interni ed esterni) e Ispezioni.
- Verificare le attivita gestite dalla Drug Safety Unit (DSU).
- Effettuare le formazioni di Farmacovigilanza e definire i requisiti e le competenze del personale implicato nel sistema di Farmacovigilanza.
- Supportare la QPPV nella preparazione degli Accordi di scambio dei dati di sicurezza (SDEA) con i partner commerciali.
Responsabilita: Requisiti del candidato/a: - Laurea in discipline scientifiche: Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Medicina e Chirurgia; - 1-3 anni di esperienza nell'ambito della Farmacovigilanza; - Conoscenza del pacchetto Office; - Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata Completano il profilo della persona ricercata una spiccata capacita di problem solving, orientamento al risultato; forte attitudine all'ascolto, adattabilita e al lavoro di squadra.
La tipologia di contratto sara commisurata all'esperienza nel ruolo.
La ricerca ha carattere di urgenza.
Esperienze lavorative: Addetto alla Farmacovigilanza/Case Manager - 12 mesi Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Farmacia e farmacia industriale (LM-13) Laurea Triennale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biologia Laurea Triennale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Competenze: Progettazione / Disegno tecnico - Microsoft Office, livello Buono Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Buono Altro - Chimica, livello Buono Altro - Biologia, livello Buono Disponibilita oraria: Full Time