Deputy Qppv

Deputy QPPV Si ricerca per importante azienda del settore chimico-farmaceutico con sede a Pomezia un/una Deputy QPPV.Responsabilità del candidato: Collaborare con la QPPV al monitoraggio del profilo rischio-beneficio dei prodotti aziendali (redazione PSUR, RMP, Signal detection).Collaborare con la QPPV nella gestione dei contatti con Autorità regolatorie.Supportare l'aggiornamento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF), delle Procedure operative standard (SOP) e delle Istruzioni Operative (IO) e tutti i documenti necessari per ottemperare alle richieste delle Autorità Competenti.Supportare la QPPV nelle attività di auditing (interni ed esterni) e Ispezioni.Verificare le attività gestite dalla Drug Safety Unit (DSU).Effettuare le formazioni di Farmacovigilanza e definire i requisiti e le competenze del personale implicato nel sistema di Farmacovigilanza.Supportare la QPPV nella preparazione degli Accordi di scambio dei dati di sicurezza (SDEA) con i partner commerciali.Requisiti del candidato/a: Laurea in discipline scientifiche: Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Medicina e Chirurgia; 1-3 anni di esperienza nell'ambito della Farmacovigilanza; Conoscenza del pacchetto Office; Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Completano il profilo della persona ricercata una spiccata capacità di problem solving, orientamento al risultato; forte attitudine all'ascolto, adattabilità e al lavoro di squadra.La tipologia di contratto sarà commisurata all'esperienza nel ruolo.
La ricerca ha carattere di urgenza.Esperienze lavorative: Addetto alla Farmacovigilanza/Case Manager - 12 mesiTitolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Farmacia e farmacia industriale (LM-13)Laurea Triennale - Chimico / Biologico / Ambientale - BiologiaLaurea Triennale - Chimico / Biologico / Ambientale - ChimicaLingue conosciute: Inglese: Comprensione BuonoCompetenze: Progettazione / Disegno tecnico - Microsoft Office, livello BuonoFarmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello BuonoAltro - Chimica, livello BuonoAltro - Biologia, livello BuonoDisponibilità oraria: Full Time#J-18808-Ljbffr