Csv Specialistnonstop Consulting

La risorsa assicurera' che i sistemi informatici siano correttamente convalidati e mantenuti in uno stato di conformità, attraverso un'appropriata gestione del controllo delle modifiche e revisioni periodiche.
Principali responsabilita' legate al ruolo: Supportare la revisione della documentazione progettuale e tecnica del sistema in relazione a progetti IT aziendali e di impianto con impatto GxPGarantire l'esecuzione e/o il coordinamento delle attività di validazione e revisioni periodiche dei sistemi informativi e dell'infrastruttura IT/OTSupervisionare la valutazione del rischio del sistema GxP in collegamento con le parti interessate del progetto e del sistemaGestire il processo di gestione CAPA.Supervisionare le strategie di convalida e la gestione della documentazione del ciclo di vita del sistema GxP, inclusi pianificazione, requisiti e documenti di progettazione del sistema, protocolli di test, documenti di rilascio del sistema e documenti di manutenzione (ad es.
Controllo delle modifiche, revisione periodica, gestione degli incidenti, ecc.)
in conformità a GAMP5 e POS interne.Gestire e rivedere i documenti di QA, SOP, relativi a CSV/IT con particolare attenzione a GXPPer supportare gli audit interni (integrità dei dati) Il candidato ideale e' in possesso di: Esperienza pregressa (minimo 1 anno) in CSV; Esperienza minima in Equipment validation; Laurea in Chimica, Farmacia, CTF; Adattabilita' e propensione al lavoro in team; Se pensi che questa offerta possa essere in linea con il tuo profilo candidati inviandomi il tuo CV aggiornato, possibilmente in formato word, alla mail ******; provvederó a contattarti per una prima chiacchierata conoscitiva.Ai fini del processo di selezione verranno considerati i profili in possesso per lo meno dei requisiti minimi.Candidati ora, non rischiare di perdere una simile opportunitá per te e per la tua carriera!