Csv Specialist - Settimo Milanese (Mi)

La Società
Multinazionale farmaceutica nel settore oftalmico.
Il Ruolo
Stiamo ricercando un:
CSV SPECIALIST
La persona si occuperà di:
Definire e mantenere un sistema procedurale per la Computer System Compliance (CSV) basato sulla metodologia SDLC ( Software Development Life Cycle );
Garantire che il sistema di gestione del CSV sia consistente e conforme con il SGQ dell'azienda e con le leggi e norme internazionali (es. Annex11, CFR21part11);
Garantire adeguata formazione del personale del sito in ambito CSV;
Coordinare le relazioni tra l'azienda e Società di consulenza in ambito Information Management e CSV&Compliance ;
Contatto con i fornitori di Sistemi Informatici o di automazione per nuove installazioni o modifiche di esistenti;
Emettere e/o revisionare la documentazione relativa a progetti o sistemi informatici;
Partecipare a ispezioni di Clienti, funzioni Corporate, Autorità regolatorie nell'ambito di Information Management e Compliance;
Eseguire audit a fornitori di Sistemi informatici o servizi informatici;
Supportare lo sviluppo e la definizione del Sistema procedurale per la gestione dei sistemi informatici in uso presso il sito;
Garantire compliance dei sistemi informatici dell'ambito del Sistema di Qualità;
Dare supporto alla funzione QA nelle attività di audit e revisione dei sistemi computerizzati.
LA PERSONA
Laurea in discipline Scientifiche o Informatiche;
Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/QA/Produzione;
Esperienza, anche minima, in Sistema di Gestione della Qualità in aziende del settore farmaceutico;
Conoscenza Pacchetto Office;
Lingua Inglese;
Problem solving e Comunicazione efficace;
Pianificazione, Organizzazione e Gestione del tempo.
LUOGO DI LAVORO: Settimo Milanese (MI)

#J-18808-Ljbffr