col-wideJob Description:
L'azienda è una realtà multinazionale nell'ambito del prodotto finito farmaceutico. La produzione dell'azienda avviene principalmente in ambiente sterile.
Si tratta di una realtà con circa 3000 dipendenti in tutto il mondo, presente in più di 80 paesi.
Siamo alla ricerca di un CSV Specialist (Computer System Validation) per il sito produttivo dell'azienda, basato in Veneto.
Si tratta di un sito di circa 300 persone, in cui il CSV specialist entrerà a far parte del team di QA.
Il profilo in questione si occuperà di:
attività di convalida e validazione di sistemi informatici, sia lato impianti che lato processi
collaborare con il QA e l'IT per preparare e aggiornare le procedure di convalida dei sistemi informativi per il sito.
supportare nella ricerca e valutazione di nuovi sistemi informativi critici GXP, garantendo la definizione dei requisiti di base.
aiutare nella selezione di enti esterni per le attività di convalida.
gestire o coordinare, insieme a IT e personale di stabilimento, le attività di convalida/riconvalida di sistemi, impianti e attrezzature, coinvolgendo anche enti esterni.
Assicurare la redazione o revisione dei documenti di convalida e la corretta esecuzione dei test, formalizzandoli in un report.
Contribuire alla gestione del Change Control.
Garantire il mantenimento dello stato di convalida dei sistemi informativi critici GXP.
Operare in conformità alle norme di sicurezza, salute, igiene e protezione ambientale del reparto.
Si richiedono:
Laurea in materie scientifiche
Almeno 4 anni di esperienza in posizioni simili in contesti farmaceutici strutturati
Inderogabile esperienza nella validazione di sistemi informatici
Inderogabile esperienza in ambito Data Integrity
Capacità di lavorare in autonomia
Estrema precisione ed attenzione al dettaglio
Conoscenza della lingua inglese
Si tratta di un'opportunità per chi cercasse un ambiente stabile e strutturato, mantenendo un approccio dinamico.
L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy https://www.wexecutive.eu/privacy-policy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. R.0000155 del 31/12/2021.
