Csv Specialist - 90% Remote

Job description CSV SPECIALIST - 90% REMOTE Cosa farai?
Eseguire attività di Validation dei sistemi informatici (CSV) relative ai sistemi di produzione.
Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard dell'industria farmaceutica coerentemente alle normative GMP, GXP etc.Collaborare con team interfunzionali per valutare e convalidare sistemi informatici.Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione su gestionali e/o tool di produzione.Mantenere documentazione accurata di tutte le attività di CSV.
Requisiti: Laurea in un campo pertinente (Ingegneria Biomedica o equipollenti).Almeno 3-4 anni di esperienza in CSV, con un focus sui sistemi Appian, Pharma Suite, E-Lims, Cromillion, Empower etc.
Almeno 1-2 anni di esperienza in contesti altamente normati come farmaceutico, biomedicale.Conoscenza approfondita dei requisiti normativi (GMP, GXP, farmacopee)Attenzione ai dettagli e impegno nel mantenere la conformità.Autonomia e capacità di lavorare in modo indipendente.
Che cosa offriamo?
Lavoro per obiettivi con monitoraggio trimestrale.Percorso di crescita formativo e tecnico.Clima di lavoro inclusivo.Lunch vouchers di 8 € per giornata lavorativa.Accesso gratuito alla piattaforma Mantu Academy con più di 500 corsi.Accesso gratuito alla piattaforma Udemy con più di 200.000 corsi.Consulenza psicologica.
Il nostro candidato ideale si riconosce in questi valori: Pioneer Spirit: voglia di esplorare le nuove tecnologie, idee e competenze per costruire un mondo più sostenibile.Care: impegno nella promozione della diversità, della meritocrazia e della salvaguardia dell'ambiente per un futuro migliore.Performance: costante ambizione di raggiungere l'eccellenza attraverso la creatività, l'innovazione e la tecnologia.Trust: la fiducia è un pilastro del progresso, che spinge alla libertà, alla creatività e all'innovazione.Independence: l'indipendenza è la base per realizzare un futuro prospero e agile.