Kydea Group è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti. Il candidato ideale sarà inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione / partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali regolamentazioni internazionali applicabili alla gestione della qualità del farmaco.
Le principali responsabilità includono:Attività di convalida di sistemi GxP criticiMantenimento e revisione dello stato di convalida dei sistemi GxPPreparazione/Revisione della documentazione di convalida (es. Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report)Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (es. database design, system technical design)Affiancamento / partecipazione nel seguire le varie fasi di lavorazione dei progetti assegnatiPreparazione e revisione della documentazione di progetto (Project Plan, Gantt)Esecuzione dei test previsti durante le fasi di convalidaPartecipazione a meeting di progetto con team multidisciplinareRichiesta una buona conoscenza della lingua inglese scritta ed una base discreta nel parlatoLaurea in discipline tecnico-scientifiche o esperienza lavorativa equivalentePredisposizione verso i sistemi informaticiDimestichezza nei principali tool Office (Word, Excel)Spiccate capacità comunicative e di lavorare in teamBuone capacità organizzativeResponsabilità e trasparenza nei task assegnatiFlessibilità e adattabilità nell'approccio a team multidisciplinariConoscenza pregressa del mondo PharmaConoscenza di flussi o di software di Project ManagementBackground sulle basi dell'informatica (es. gestione database, linguaggi di programmazione)
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