Per solido contesto in ambito farmaceutico , siamo alla ricerca di una figura di Coordinatore di Laboratorio da inserire presso plant in provincia di Piacenza . La figura risponderà al Responsabile Controllo Qualità e coordinerà il team di analisti del Laboratorio.
L'attività della figura prevede:
Campionamento materie prime in ingresso secondo piano da specifica: approva o rifiuta nel LIMS le materie prime e materiali di confezionamento. Prepara batch record degli API e li preapprova nel LIMS per il rilascio in assenza del RCQ. Controllo certificati di analisi produttori/fornitori; Analisi della materia prima come da specifica aziendale; Inserimento dei dati analitici nel LIMS; Compilazione e conservazione dei quaderni di laboratorio; Archiviazione dei documenti; Preparazione e gestione reagenti; Gestisce e coadiuva l'organizzazione e il flusso di lavoro degli analisti di laboratorio con la supervisione del Responsabile Controllo Qualità; Invio documentazione tecnica ai clienti; Preparazione e stesura dei protocolli per le convalide, nonché effettuazione analisi per le convalide; Calibrazione e taratura della strumentazione di laboratorio e di produzione; Controllo della corretta codifica dell'anagrafica articoli e inserimento dei dati di sua competenza e suggerisce la zona di stoccaggio adeguata per prodotti non APL; Gestione della Documentazione tecnica delle materie prime non API; Controllo degli ODL e delle etichette di produzione dei prodotti non API; Valutazione delle specifiche, delle istruzioni per il campionamento, dei metodi di analisi e delle altre procedure di controllo qualità; verifica dell'efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature e ne cura la manutenzione e la taratura; Valuta le materie prime e i materiali di confezionamento: applica quanto disposto nelle Procedure e istruzioni aziendali del Sistema di Gestione Integrato per la tutela dell'ambiente, della salute e sicurezza, qualità e igiene dei prodotti, per quanto di propria competenza e porta il proprio contributo con suggerimenti e segnalazioni per garantire l'efficacia ed il miglioramento del Sistema; Gestisce la formazione degli analisti; Gestisce il personale esterno che deve svolgere le manutenzioni e le riconvalide degli strumenti di laboratorio; Caratteristiche ricercate:
Background formativo orientato su Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche Almeno 2 anni di esperienza professionale in laboratorio Competenza su software LIMS Caratteristica preferenziale: conoscenza di HPLC, Chromeleon, Empower LMS Buone capacità di leadership e di interfaccia interente #J-18808-Ljbffr