Per solido contesto in ambito farmaceutico , siamo alla ricerca di una figura di Coordinatore di Laboratorio da inserire presso plant in provincia di Piacenza .
La figura risponderà al Responsabile Controllo Qualità e coordinerà il team di analisti del Laboratorio.
L'attività della figura prevede:
Campionamento materie prime in ingresso secondo piano da specifica: approva o rifiuta nel LIMS le materie prime e materiali di confezionamento.
Prepara batch record degli API e li preapprova nel LIMS per il rilascio in assenza del RCQ.
Controllo certificati di analisi produttori/fornitori;
Analisi della materia prima come da specifica aziendale;
Inserimento dei dati analitici nel LIMS;
Compilazione e conservazione dei quaderni di laboratorio;
Archiviazione dei documenti;
Preparazione e gestione reagenti;
Gestisce e coadiuva l'organizzazione e il flusso di lavoro degli analisti di laboratorio con la supervisione del Responsabile Controllo Qualità;
Invio documentazione tecnica ai clienti;
Preparazione e stesura dei protocolli per le convalide, nonché effettuazione analisi per le convalide;
Calibrazione e taratura della strumentazione di laboratorio e di produzione;
Controllo della corretta codifica dell'anagrafica articoli e inserimento dei dati di sua competenza e suggerisce la zona di stoccaggio adeguata per prodotti non APL;
Gestione della Documentazione tecnica delle materie prime non API;
Controllo degli ODL e delle etichette di produzione dei prodotti non API;
Valutazione delle specifiche, delle istruzioni per il campionamento, dei metodi di analisi e delle altre procedure di controllo qualità; verifica dell'efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature e ne cura la manutenzione e la taratura;
Valuta le materie prime e i materiali di confezionamento: applica quanto disposto nelle Procedure e istruzioni aziendali del Sistema di Gestione Integrato per la tutela dell'ambiente, della salute e sicurezza, qualità e igiene dei prodotti, per quanto di propria competenza e porta il proprio contributo con suggerimenti e segnalazioni per garantire l'efficacia ed il miglioramento del Sistema;
Gestisce la formazione degli analisti;
Gestisce il personale esterno che deve svolgere le manutenzioni e le riconvalide degli strumenti di laboratorio;
Caratteristiche ricercate:
Background formativo orientato su Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
Almeno 2 anni di esperienza professionale in laboratorio
Competenza su software LIMS
Caratteristica preferenziale: conoscenza di HPLC, Chromeleon, Empower LMS
Buone capacità di leadership e di interfaccia interente
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