Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di unComputer System Validation Specialist.Lo scopo del ruolo è legato essenzialmente al garantire le attività di validazione e revisione periodica dei sistemi computerizzati e dei fogli di calcolo utilizzati nel sito.La figura sarà responsabile del supporto, del coordinamento e dell'esecuzione delle attività di convalida di CS, le cui interfacce principali saranno tecnici e figure di riferimento interne, fornitori esterni e fornitori di servizi interni (es.
Funzione IT).
Collaborerà anche con il gruppo Qualità per implementare e sostenere la filosofia qualitativa all'interno del dipartimento e del sito.In particolare avrà la responsabilità di:preparare tutta la documentazione di convalida dei CS (VP, MT, RA, protocolli, report);supportare la revisione dei CCP supportando la definizione delle strategie di convalida;gestire la pianificazione delle attività CS in collaborazione con il responsabile;operare in conformità con le attuali normative di riferimento.Si richiede:Laurea in Tecnologie chimiche e farmaceutiche, Chimica, Biologia, Ingegneria informatica o Informatica o equivalente;esperienza professionale rilevante di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche (o come consulente) nell'ambito di CSV;conoscenza della lingua inglese;esperienza certificata in materia di CSV e compliance;conoscenza GMP, GAMP e principali linee guida;conoscenza di base dei principali software/strumenti utilizzati all'interno dei laboratori (ELN, HPLC, spettrofotometri, bilancie); la conoscenza LIMS è un requisito preferenziale;conoscenza operativa dei principi e dei metodi di qualità;capacità di cooperare con altri dipartimenti nella definizione e sviluppo di progetti interdisciplinari;capacità di tenere sotto controllo la timeline dei progetti assegnati.Completano il profilo: dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra.E' richiesta disponibilità full time, a effettuare straordinari e trasferte nazionali e internazionali.Richiesto preferibilmente domicilio in Bari e provincia.Si offre iniziale contratto temporaneo di 1 anno e possibile successiva riconferma.La ricerca ha carattere d'urgenza.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
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