Mansione Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Computer System Validation Specialist.
Responsabilit Lo scopo del ruolo è legato essenzialmente al garantire le attivit di validazione e revisione periodica dei sistemi computerizzati e dei fogli di calcolo utilizzati nel sito.
La figura sar responsabile del supporto, del coordinamento e dell'esecuzione delle attivit di convalida di CS, le cui interfacce principali saranno tecnici e figure di riferimento interne, fornitori esterni e fornitori di servizi interni (es.
Funzione IT).
Collaborer anche collaborare con il gruppo Qualit per implementare e sostenere la filosofia qualitativa all'interno del dipartimento e del sito.
In particolare avr la responsabilit di: preparare tutta la documentazione di convalida dei CS (VP, MT, RA, protocolli, report), supportare la revisione dei CCP supportando la definizione delle strategie di convalida, gestire la pianificazione delle attivit CS in collaborazione con il responsabile, operare in conformit con le attuali normative di riferimento.
Competenze Si richiede: Laurea in Tecnologie chimiche e farmaceutiche, Chimica, Biologia,Ingegneria informatica o Informatica o equivalente, esperienza professionale rilevante di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche ( o come consulente) nell'ambito di CSV, conoscenza Lingua inglese, esperienza certificata in materia di CSV e compliance, conoscenza GMP, GAMP e principali linee guida, conoscenza di base dei principali software/strumenti utilizzati all'interno dei laboratori (ELN, HPLC, spettrofotometri, bilancie), la conoscenza LIMS è un requisito preferenziale, conoscenza operativa dei principi e dei metodi di qualit , capacit di cooperare con altri dipartimenti nella definizione e sviluppo di progetti interdisciplinari, capacit di tenere sotto controllo la timeline dei progetti assegnati.
Completano il profilo:dinamicit ,capacit organizzative, buona volont , spirito collaborativo e di squadra.
E' richiesta disponibilit full time, a effettuare straordinari e trasferte nazionali e internazionali.
Richiesto preferibilmente domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto temporaneo di 1 anno e possibile successiva riconferma.
La ricerca ha carattere d'urgenza.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
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