col-wideJob Description:NonStop Pharma è alla ricerca di un Compliance Lead & QP per un'azienda toscana specializzata nel confezionamento secondario del farmaco.Questa posizione offre l'opportunità di assumere un ruolo di leadership chiave all'interno di un'azienda consolidata nel settore. La realta' in questione e' aperta a valutare anche candidati con una solida esperienza in QA ed eleggibili QP desiderosi di conseguire la qualifica e di svolgere la professione.Attivita' previste:* Verificare ed approvare le Procedure Operative Standard (SOP) del sistema di assicurazione qualità e loro applicazione;* Controllare ed assicurare che i lotti siano stati prodotti secondo GMP e che siano conformi ai Capitolati Tecnici;* Stesura e/o supervisionedeiQTA con i clienti* Eseguire Audit interni per valutare l'efficacia e l'applicabilità del Sistema di Assicurazione Qualità secondo SOPs;* Interfacciarsi con AIFA, ilMinisterodella Salute e glienticertificatoripropedeuticamentealmantenimento ed estensionedelleautorizzazioni e/o eventualinotifiche* Partecipareagli audit esternideiclienti e autorità e disporre/gestireil piano delleCAPA* Coordinare i reparti di QC e QA al fine di garantire che le operazioni di produzione, controllo, rilascio e stoccaggio siano eseguite in conformità ai requisiti richiesti e alle normative applicabili, e che i processi siano costantemente conformi e documentati;* Aggiornare la documentazione di registrazione presso i AIFA ,Ministeri ed Enti di Certificazione;* Gestire eventuali reclami, e NC i in dei clienti in collaborazione con i reparti di competenza secondo SOP;* Assicurarsi che siano stati effettuati gli audit ai fornitori di API e prodotto dei produttori provenienti da paesi extra-UE;* Pianificare e approvare gli studi di convalida delle macchine e facilitiesE' dunque una bella opportunita' per ricoprire un ruolo strategico in un'azienda flessibile e con prospettive interessanti che possa gratificarti professionalmente!Requisiti:* Laurea scientifica;* +5 anni di esperienza nel QA farmaceutico/nutraceutico;* Qualifica di QP o eleggibilita';* Buona conoscenza della lingua inglese;* Residenza o disponibilita' in Toscana/Qualora fossi interessato/a e il tuo profilo fosse in linea con i requisiti non esitare ad inviare il tuo curriculum in FORMATO WORD a Marianna Ferrara all`indirizzo ****** scusa in anticipo nel caso non dovessi rispondere a ciascuno di voi dato l`elevato numero di curricula che ricevo.La NonStop Consulting e` un`azienda leader di mercato nel settore dell`Healthcare e membro di APSCo, un'organizzazione devota all'assicurazione della qualita' dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale. Per avere un`idea piu` chiara dei nostri servizi visita il nostro sito web: https://nonstop-recruitment.com/
