Cmc Specialist- Innovativa Realta' Biotecnologica

NonStop Pharma è alla ricerca di un CMC Specialist per un'azienda biotecnologica innovativa con sede in provincia di Milano. Questa è un'opportunità unica per entrare a far parte di una realtà in espansione e contribuire allo sviluppo di soluzioni terapeutiche all'avanguardia! Descrizione del Ruolo: In qualità di CMC Specialist, lavorerai a stretto contatto con il Regulatory Affairs Manager, gestendo tutte le attività relative al Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) dei farmaci. Sarai responsabile di tutte le fasi del ciclo di vita dei prodotti, assicurando che tutte le attività siano conformi alle direttive aziendali e ai piani strategici del Gruppo.
Responsabilità: Gestione Regolatoria: Elaborare e gestire le informazioni e gli adempimenti regolatori relativi alla CMC, in linea con i piani strategici del Gruppo. Documentazione: Redigere documenti CMC per la preparazione della documentazione regolatoria per prodotti nelle fasi pre-registrativa, registrativa e di mantenimento dell'AIC, sia in Europa che nei territori extra-UE. Collaborazione: Lavorare con le divisioni interne e il team Affari Regolatori per garantire il successo dei progetti aziendali, condividendo obiettivi e strategie. Preparazione Documenti: Redigere documentazione CMC per prodotti in fase di industrializzazione e per la presentazione alle Autorità Regolatorie, in collaborazione con altre divisioni. Aggiornamenti Normativi: Mantenersi aggiornato sulle normative specifiche del settore e garantire la loro rigorosa applicazione. Procedure Operative: Redigere e assicurare l'adesione alle procedure operative standard (SOP) dell'area CMC. Requisiti: Esperienza consolidata nell'ambito CMC e affari regolatori. Conoscenza approfondita delle normative europee e internazionali relative alla CMC. Ottime capacità di comunicazione e collaborazione interfunzionale. Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in un ambiente dinamico e innovativo. Cosa Offriamo: Contratto a tempo indeterminato. Un ambiente di lavoro stimolante e orientato all'innovazione. Se sei pronto a intraprendere una sfida stimolante e a contribuire allo sviluppo di soluzioni terapeutiche di avanguardia, questa è l'opportunità che stai cercando!