Clinical Studies Specialist

JDentalCare è un'azienda produttrice di impianti dentali e strumentario chirurgico dedicato, presente in più di 50 paesi nel mondo.
Per la nostra sede di Modena siamo alla ricerca di una figura di
**Coordinatore Studi Clinici**
da inserire all'interno del team Assicurazione Qualità; la risorsa si occuperà delle attività riguardanti la creazione e stesura della documentazione clinica a supporto dei prodotti JDentalCare, degli studi clinici e della scrittura di protocolli di processi/procedure.
La persona sarà dunque coinvolta nelle seguenti attività:
- Coordinamento dell'attività necessaria alla conduzione e _**redazione di studi clinici**_, in collaborazione con i medici odontoiatri
- Gestione dei reclami e delle attività di _**follow-up post vendita**_
- Gestione documentazione e registrazione dati (rapporti di prova, certificati di qualità e conformità, software applicativi);
- Redazione ed interpretazione della documentazione clinica
Per ricoprire il ruolo si richiede:
- Laurea in Biologia, Biotecnologie o _**Ingegneria Biomedica**_
- Esperienza di 3-4 anni nell'Assicurazione Qualità e/o negli _**affari regolatori**_ maturata in ambito biomedicale (preferibilmente _**dispositivi medici**_)
- Conoscenza sistema di qualità _**ISO 13485**_
- Conoscenza del Regolamento (EU) _**MDR 2017/745**_
- Conoscenza dei Software applicativi OFFICE
- Buon livello di conoscenza della Lingua Inglese
- Buona capacità relazionale e di lavoro in team; spiccate doti analitiche e gestionali; affidabilità e riservatezza
La figura sarà assunta presso la sede di Modena, orario full time (lun-ven, 08:30 - 17:30)
- Tale ricerca professionale è rivolta ad ambo i sessi (L. 903/77)._
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
Tipi di retribuzione supplementare:
- Tredicesima