Stiamo cercando un Clinical Research Associate da inserire nel team Company Initiated Studies (Europe & APAC) al'interno della struttura Global Surgical Clinical Affairs. All'interno del team, la risorsa supporterà il monitoraggio di studi clinici per quanto riguarda la compliance ai protocolli richiesti, scadenze fissate, ICH/GCP, ISO 14155, norme di paesi e allele procedure di Enovis.
Principali responsabilità: Accrescere l'esperienza nelle procedure di conduzione degli studi clinici, lavorando a stretto contatto con il team clinico e avendo frequenti contatti con coach e supervisori. Supportare lo sviluppo di protocolli di studio, il monitoraggio e la preparazione della documentazione relativa allo studio. Supportare i colleghi del team / gestire la preparazione della documentazione di studio per il comitato Etico e/o di altre documentazioni richieste dalle autorità competenti. Monitoraggio, organizzazione e gestione di visite di Selezione, visite di inizio studio, visite di monitoraggio e visite di fine studio: preparare e inviare ISF e binders dei pazienti, formazione dello study staff per quanto riguarda le attività specifiche. Monitoraggio dello studio durante tutta la sua durata, la quale comprende sia il monitoraggio da remoto che quello on-site nei siti dello studio. Verifica dei dati inseriti in CRF rispetto a quelli originali, tracciamento delle CRF completate e riscontro alle domande da parte de centro. Comunicazione con lo study staff sulla gestione dello studio. Analisi dei dati, discussione dei risultati e preparazione dei report delle visite di monitoraggio. Organizzazione e partecipazione di presentazioni per i meeting di kick-off e gli investigator Meetings per valutare il progresso degli studi clinic in corso. Istruzione & Esperienza: Laurea in Biotecnologie, Scienze Mediche (Biologia, Farmacia, Ingegneria Biomedica o altre discipline legate alla salute). Altre skills: Pensiero analitico Proattività Problem Solving Analisi dati capacità di lavorare in modo cross-funzionale Ottimo inglese (scritto e parlato) Ottima conoscenza del pacchetto Office -
Lima è un datore di lavoro che garantisce le pari opportunità, favorisce l'inclusione e sostiene la diversità delle persone. Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all'esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione.
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