Biomedical Engineer (Medical Devices)

Descrizione azienda Il nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico. Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita. Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una figura di:
Posizione
TECHNICAL DOCUMENTATION SPECIALIST (MEDICAL DEVICES)
La risorsa, che risponderà al Quality Director, collaborando con le funzioni R&D e Regulatory Affairs, si occuperà di gestire la documentazione tecnica dei dispositivi sviluppati, occupandosi nello specifico di:
Redazione / raccolta e revisione del DHF (Design History File) dei dispositivi medici sviluppati; Requisiti di sistema; Analisi dei rischi; Validazione requisiti funzionali. Requisiti
Desideriamo entrare in contatto con candidati in possesso dei seguenti requisiti:
Laurea in Ingegneria Biomedica o percorsi similari; Esperienza almeno biennale in area Design Quality, Regulatory Affairs e/o V&V a contatto con dispositivi medici ad alto contenuto tecnologico; Solida conoscenza delle norme regolatorie e dello standard ISO 13485; Conoscenza avanzata della lingua inglese. Avranno canale preferenziale figure con esperienza e/o specifiche conoscenze su dispositivi medici elettromedicali.
Altre informazioni
Si offre: assunzione diretta a tempo indeterminato.
Luogo di lavoro: richiesta la disponibilità ad iniziale periodo di lavoro 100% in presenza, presso sede in provincia di Monza (MB). Possibilità di smart working parziale dopo i primi 6-12 mesi.
#J-18808-Ljbffr