Siamo alla ricerca di un/una Auditor - CATEGORIE PROTETTE L.68/99 per un'azienda leader nel settore chimico farmaceutico.
La risorsa sarà inserita nel team di controllo qualità e conformità, con il compito di verificare il rispetto delle normative vigenti e migliorare i processi aziendali.
Mansioni: Pianificazione e conduzione di audit interni per verificare la conformità alle normative GMP, ISO e altre regolamentazioni del settore farmaceutico.
Valutazione dei processi aziendali per identificare aree di miglioramento e proporre soluzioni efficaci.
Gestione delle non conformità e delle azioni correttive, assicurando la risoluzione tempestiva dei problemi individuati.
Monitoraggio della compliance normativa a livello nazionale e internazionale, con particolare attenzione alla normativa sulla sicurezza dei farmaci.
Stesura di report di audit dettagliati e comunicazione dei risultati al management, evidenziando i rischi e suggerendo azioni di miglioramento.
Collaborazione con il reparto qualità e produzione per garantire che i processi aziendali rispettino gli standard di qualità e sicurezza richiesti.
Requisiti: Conoscenza approfondita delle normative GMP, ISO 9001 e ISO 13485, e delle linee guida EMA/FDA.
Esperienza pregressa in auditing in ambito chimico-farmaceutico, con capacità di condurre audit interni ed esterni.
Competenze in risk management e valutazione del rischio in ambito produttivo e di controllo qualità.
Capacità di analisi e interpretazione di dati tecnici e statistici, per la valutazione delle performance e dei processi aziendali.
Conoscenza dei processi di produzione e controllo qualità farmaceutico, inclusi i processi di sterilizzazione, validazione e produzione sterile.
Ottima padronanza dei software di gestione della qualità e di strumenti per la gestione di audit e non conformità.
Laurea in Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini.
Esperienza di almeno 3-5 anni in ruoli simili.
Capacità di lavorare in team e ottime doti comunicative.
Attenzione ai dettagli e forte orientamento al problem solving Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03