Audit Specialist

Dettagli della offerta

Work Schedule Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office

Job Description MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES: Supportare il superiore nell'assicurare la compliance dell'azienda alle normative di qualità vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.), attraverso la traduzione in procedure aziendali delle richieste esterne in termini di regolatorio, di policy corporate, di esigenze della clientela, attraverso la gestione degli audit da parte dei clienti, degli Enti Regolatori (a supporto del Quality Systems & Compliance Sr. Manager e del Quality Director-QP), degli audit interni e la gestione delle relative CAPA, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali.

ASSIGNMENTS, SPECIFIC/PRIMARY ACTIVITIES: Audit Esterni Supportare il superiore nell'assicurare il regolare svolgimento degli audit richiesti dal cliente e da Enti Regolatori, l'esecuzione dei controlli pre-audit, la raccolta di tutte le informazioni necessarie per l'effettuazione dell'audit, al fine di consentire l'acquisizione delle commesse e di permettere il regolare svolgimento delle attività regolate dalle GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, etc.), delle indicazioni dei clienti, degli interessi aziendali. Audit Interni Supportare il superiore nell'assicurare il regolare svolgimento degli audit interni, attraverso la pianificazione e la revisione dei report emessi e azioni correttive definite, la supervisione del rispetto dei tempi e azioni definite, al fine di consentire il regolare svolgimento delle attività regolate dalle GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli interessi aziendali. Follow up audit Supportare il superiore nell'assicurare la definizione di risposte alle osservazioni ricevute e di azioni di adeguamento alle richieste dei clienti/enti derivanti dagli audit, attraverso la verifica della coerenza con le normative vigenti, la definizione delle responsabilità e dei tempi di realizzazione delle azioni correttive, l'attivazione delle funzioni interessate e la supervisione del rispetto dei tempi e dei requisiti definiti, al fine di consentire l'acquisizione delle commesse e di permettere il regolare svolgimento delle attività regolate dalle GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, etc.), delle indicazioni dei clienti, degli interessi aziendali. Gestione azioni correttive/preventive (CAPA) Supportare il superiore, in collaborazione con le funzioni coinvolte, nell'assicurare l'ottimale definizione delle azioni correttive/preventive, delle relative responsabilità e tempi di attuazione, il rispetto dei tempi e dei requisiti definiti nelle azioni correttive/preventive, per far fronte ad "osservazioni", non conformità o "raccomandazioni" aventi origine da audit esterni (cliente, enti regolatori) e interni. Supporto al reparto Partecipare ad attività ed iniziative su indirizzo del responsabile RELATIONS: Internal Tutte le funzioni aziendali External Clienti durante le visite Enti regolatori REQUIREMENTS (A) ESSENZIALI Studi/Diploma/Corsi di formazione: Laurea in Chimica, CTF, Farmacia o Biologia o diploma con comprovata esperienza Conoscenze tecniche e informatiche: Office Lingue: Inglese Tratti di personalità: Attenzione ai dettagli Capacità di Pianificazione Capacità relazionali Spirito di collaborazione


#J-18808-Ljbffr


Salario Nominale: Da concordare

Risorsa: Jobleads

Requisiti

Manager Operations Transformation Fs_Ambito Credito

A career within Operations Consulting services will provide you with the opportunity to help our clients optimise all elements of their operations to move be...


Pricewaterhousecoopers International - Lombardia

Pubblicato 13 days ago

Contabile Generale

Si offre contratto a tempo indeterminato Azienda di produzione industriale Il nostro cliente Azienda leader nella produzione di macchine per la tinteggiatura.


Page Personnel - Lombardia

Pubblicato 12 days ago

Senior Accountant

In qualità di partner privilegiato per l'automazione di porte e finestre, SOMFY si impegna a ispirare nuovi e migliori modi di vivere per tutti.Come gruppo f...


Somfy Belux - Lombardia

Pubblicato a month ago

Capo Contabile Su Milano

Il nostro cliente è un'azienda editoriale dalle peculiari caratteristiche e con sede a Milano, ci ha incaricato di ricercare un/una:Responsabilità della posi...


Ricercamy S.R.L. - Lombardia

Pubblicato 12 days ago

Built at: 2024-11-28T02:36:14.812Z