Selezioniamo per multinazionale pharma dell'area Milano Est che produce farmaci iniettabili sterili un
Analista Senior CQ
La risorsa lavorerà nel team CQ e avrà le seguenti responsabilità di funzione:
Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc)
Esegue analisi di rilascio di materie prime, IPC, prodotti finiti
Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti
Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)
Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH; elaborazione dei dati ottenuti
Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity
Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre
Revisiona (peer to peer) le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware e SAP)
Requisiti:
Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica Analitica o CTF, esperienza di 3/5 anni in ruolo analogo
Ottime capacità di utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico.
Conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon)
Buona conoscenza dei processi di produzione farmaceutica
Conoscenza delle norme GMP, GLP e di sicurezza e protezione ambientale
Conoscenza dei requisiti FDA
Si richiede una disponibilità oraria sui due turni, dal lunedì al venerdì
Sede di lavoro Liscate MI
Tempo indeterminato
RAL 35K, 14 mensilità, mensa aziendale, welfare aziendale
Data inizio prevista: 24/02/2025
Categoria Professionale: Assistenziale / Paramedico / Tecnico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Liscate (Milano)
Conoscenze linguistiche:
Inglese - Livello Buono
Patenti: B
Mezzi di trasporto: Auto
Disponibilità oraria: Disp.
Turni senza notte
CCNL: Chimico Farmaceutico Industria
Livello: da definire
I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del 26.11.2004).
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