Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma.
Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche. Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili all'industria farmaceutica.
Il contratto offerto potrà essere a tempo determinato (sostituzione maternità). La retribuzione prevista per questa posizione sarà in linea con il livello D o C (a seconda dell'effettiva esperienza nella mansione) del Contratto Collettivo Nazionale del Lavoro del settore chimico farmaceutico.
Responsabilità:Le responsabilità del candidato includono:
La preparazione e l'aggiornamento delle SOP relative a Deviazioni, CAPA, Change, Batch Record e Reclami.Gestione delle Non Conformità (Deviazioni) nel rispetto delle procedure vigenti e delle time-line, definizione dei CAPA in collaborazione con i reparti coinvolti e follow up del CAPA System.Gestione dei reclami ricevuti dal titolare AIC, investigando l'evento notificato in collaborazione con i reparti di supporto e garantendo il rispetto delle time line definite.Attività di Change Control, compilando la documentazione e definendo l'attività in collaborazione con i diversi Responsabili, verificando scheduling, tempi di implementazione e follow up in accordo alle procedure vigenti.Controllo della documentazione di ciascun lotto prodotto, verificandone la conformità alle Procedure Interne e alle GMP, archiviando la documentazione e i controcampioni relativi. Requisiti:Titolo di studio: Laurea Magistrale
Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo
Disponibilità oraria: Full Time
Osservazioni: Contratto a tempo determinato (sostituzione maternità)
#J-18808-Ljbffr