Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma.
Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche.
Inoltre, e' fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili all'industria farmaceutica.
Il contratto offerto potra essere a tempo determinato (sostituzione maternita).
La retribuzione prevista per questa posizione sara in linea con il livello D o C (a seconda dell'effettiva esperienza nella mansione) del Contratto Collettivo Nazionale del Lavoro del settore chimico farmaceutico.
Responsabilita: Le responsabilita del candidato includono: - la preparazione e l'aggiornamento delle SOP relative a Deviazioni, Capa, Change, Batch Record e Reclami - sara responsabile della gestione delle Non Conformita (Deviazioni) nel rispetto delle procedure vigenti e delle time-line, della definizione dei CAPA in collaborazione con i reparti coinvolti e del follow up del CAPA System.
- - sara coinvolto nella gestione dei reclami ricevuti dal titolare AIC, investigando l'evento notificato in collaborazione con i reparti di supporto e garantendo il rispetto delle time line definite -sara responsabile dell'attivita di Change Control, compilando la documentazione e definendo l'attivita in collaborazione con i diversi Responsabili, verificando scheduling, tempi di implementazione e follow up in accordo alle procedure vigenti - sara responsabile del controllo della documentazione di ciascun lotto prodotto, verificandone la conformita alle Procedure Interne e alle GMP, archiviando la documentazione e i controcampioni relativi.
Titolo di studio: Laurea Magistrale Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo Disponibilita oraria: Full Time Osservazioni: Contratto a tempo determinato (sostituzione maternita)