HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie, Parafarmacie, Ottiche e GDO). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
In collaborazione con Azienda farmaceutica CDMO multi sito, siamo alla ricerca per il plant di Pomezia di un/a:
ADDETTO/A QUALITY ASSURANCE COMPLIANCE SPECIALIST La risorsa, all'interno del team QA si occuperà di:
Preparare ed aggiornare le SOP relative a Deviazioni, Capa, Change, Batch Record e Reclami;Gestire le Non Conformità (Deviazioni) nel rispetto delle procedure vigenti e nel rispetto delle time-line;Definire con i reparti coinvolti i CAPA e stila la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettua periodicamente il follow up del CAPA System;Gestire i Reclami ricevuti dal titolare AIC, nel rispetto delle procedure vigenti, investigando l'evento notificato in collaborazione con i reparti di supporto e garantisce il rispetto delle time line definite;Gestire l'attività di Change Control compilando la documentazione definendo l'attività in collaborazione con i diversi Responsabili, verificando scheduling, tempi di implementazioni e follow up in accordo alle procedure vigenti;Controllare la documentazione di ciascun lotto prodotto verificandone la conformità alle Procedure Interne e alle GMP, archivia la documentazione e i controcampioni relativa a ciascun lotto e trasmette la documentazione di certificazione dei lotti ai clienti;Partecipare attivamente ad audit dei clienti e ispezioni.Requisiti
Laurea in materie scientifiche Pregressa esperienza in analogo ruolo in aziende del settore chimico farmaceuticoBuona conoscenza della lingua inglese (B2)Si offre contratto diretto con l'azienda CCNL Chimico Farmaceutico, livello e Ral saranno valutati in base all'esperienza della risorsa prescelta.
Luogo di lavoro: Pomezia
Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.
I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.
Consulta tutti i nostri annunci su www.gigroup.it Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L'offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.
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