Addetto/A Al Regolatorio

Per azienda operante nel settore sanitario, si ricerca una figura di: ADDETTO/A AL REGOLATORIO.Responsabilità:Preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi medici.Gestire la documentazione per il rinnovo o l'aggiornamento delle registrazioni esistenti.Richiedere i 'free sales' (certificato di libera vendita).Tradurre con l'aiuto di terzi la documentazione tecnica.Gestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaio.Cura delle procedure per la legalizzazione dei documenti.Oltre a garantire il suo costante aggiornamento, deve assicurare la padronanza della materia ed essere in grado di gestire eventuali difformità che dovessero presentarsi.Requisiti:Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica o altre discipline scientifiche.Conoscenza delle normative, dei regolamenti e degli standard in materia di qualità e dispositivi medici.Capacità di leggere ed interpretare le normative vigenti (MDR, FDA, ANVISA, ecc).Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali.Conoscenza della lingua inglese e di un'altra tra francese e spagnolo.Conoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N.16/2013, QSR 21, CFR 820.In che modo Maw Filiale Dellaquila potrebbe contattarti?
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