Addetto/A Al Regolatorio

Per azienda operante nel settore sanitario, si ricerca una figura di: ADDETTO/A AL REGOLATORIO .
Responsabilità:
Preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi medici. Gestire la documentazione per il rinnovo o l'aggiornamento delle registrazioni esistenti. Richiedere i 'free sales' (certificato di libera vendita). Tradurre con l'aiuto di terzi la documentazione tecnica. Gestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaio. Cura delle procedure per la legalizzazione dei documenti. Oltre a garantire il suo costante aggiornamento, deve assicurare la padronanza della materia ed essere in grado di gestire eventuali difformità che dovessero presentarsi.
Requisiti: Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica o altre discipline scientifiche. Conoscenza delle normative, dei regolamenti e degli standard in materia di qualità e dispositivi medici. Capacità di leggere ed interpretare le normative vigenti (MDR, FDA, ANVISA, ecc). Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali. Conoscenza della lingua inglese e di un'altra tra francese e spagnolo. Conoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N.16/2013, QSR 21, CFR 820. In che modo Maw Filiale Dellaquila potrebbe contattarti? #J-18808-Ljbffr