Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/a Regulatory Affairs Specialist Il candidato ideale sara responsabile di garantire che i nostri prodotti e processi siano conformi alle normative locali e internazionali, gestendo le pratiche regolatorie, le autorizzazioni e le certificazioni necessarie per operare nei vari mercati.
L'obiettivo e' assicurare la conformita ai requisiti normativi, facilitando il processo di registrazione e autorizzazione dei prodotti e supportando le attivita aziendali in tutte le questioni relative alle normative.
In particolare, la risorsa si occupera di: - Gestire le pratiche di registrazione e autorizzazione per i prodotti, assicurando che siano conformi alle normative locali, regionali e internazionali (es.
EMA, FDA, ISO, ecc.
); - Preparare, revisionare e presentare documentazione tecnica e regolatoria per le agenzie di regolamentazione competenti; - Raccolta documentale su richiesta dei clienti, anche a fini di registrazione all'estero; - Supporto al responsabile del dipartimento nella stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni tecniche/operative) relative al dipartimento regolatorio; - Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione dell'impatto sui prodotti realizzati.
Requisiti - Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari; - Maturata esperienza di almeno due anni nel medesimo ruolo, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o biotecnologico; - Conoscenza approfondita delle normative regolatorie internazionali (FDA, EMA, ISO, 21 CFR, ecc.
); - Ottime capacita di comunicazione e capacita di interfacciarsi con enti regolatori e autorita; - Precisione, attenzione ai dettagli e capacita di problem solving; - Fluente conoscenza della lingua inglese.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: ****** e/o ****** .
I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).
Disponibilita oraria: Totale disponibilita Patente: B