Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech un/a: QA Specialist La risorsa lavorera all'interno della funzione Quality Operations e si occupera della revisione e dell'approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformita con i relativi piani di rimedio.
Questo ruolo garantira la conformita alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.
Attivita: - Revisione di Batch Manufacturing Records - Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualita - Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualita.
- Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformita.
- Supporto per la revisione e l'approvazione degli eventi di qualita al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.
- Supportare quotidianamente le attivita operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.
- Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections.
- Partecipare e supportare le ispezioni AIFA.
- Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione.
- Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive.
Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.
- Assicurare la conformita alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP Responsabilita: Requisiti: Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceutica Inglese fluente con buona capacita di comunicazione verbale e scritta - Autonomia decisionale - Capacita di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il Cliente - Forte attitudine al problem solving, flessibilita e senso critico - Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.
- Capacita di organizzare le attivita in autonomia e di dare priorita allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.
- Capacita di identificare potenziali criticita nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci - Forte motivazione con spiccata etica professionale Si offre un contratto Staff Leasing con Adecco ccnl Chimico Farmaceutico Livello D2 Sede di lavoro: Pomezia Esperienze lavorative: Quality Assurance Specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 24 mesi Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Disponibilita oraria: Full Time CCNL: chimico farmaceutico Livello contratto: D2 Patente: B Mezzo di trasporto: Auto,